Thực phẩm chức năng được sản xuất ra với công thức và thành phần khác nhau, qua kiểm nghiệm lâm sàng về hiệu quả, tính an toàn. Các sản phẩm thực phẩm chức năng hiện nay được dùng nhiều để bồi bổ, tăng cường sức khỏe, hỗ trợ điều trị.
Nhưng để được đưa ra thị trường, từ công thức cần được gia công tiêu chuẩn sau đó được kiểm tra và cấp phép lưu hành. Nhiều đơn vị tư vấn gia công thực phẩm chức năng, sẽ giúp đơn vị hiểu về vấn đề này. Tuy nhiên, với những công ty có ý định kinh doanh thực phẩm chức năng cần chủ động hiểu rõ đặc trưng, yêu cầu đăng ký lưu hành TPCN như thế nào để hoàn thiện thủ tục hiệu quả.
Doanh nghiệp nào cần đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng
Đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng là khâu bắt buộc trong quá trình đưa sản phẩm ra thị trường, tiếp thị đến tay người tiêu dùng. Bước quan trọng mà doanh nghiệp đại diện pháp lý của TPCN cam kết về chất lượng, tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm.
Việc đăng ký nhằm kiểm soát những sản phẩm có đủ điều kiện để đưa ra thị trường, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng lựa chọn TPCN để sử dụng bồi bổ, chăm sóc sức khỏe. Với các doanh nghiệp, đây cũng là khâu quan trọng khẳng định uy tín, chất lượng để người dùng tin tưởng lựa chọn sản phẩm mới.
Doanh nghiệp là đại diện pháp lý, người chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường cần thực hiện đăng ký, kiểm định TPCN với cơ quan chức năng. Đơn vị chịu trách nhiệm đánh giá ở đây là Bộ Y tế.
Quy định về hồ sơ đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng
Với các doanh nghiệp mới sẽ phân vân về quy trình, thủ tục hồ sơ đăng ký lưu hành TPCN như thế nào? Có phức tạp hay không? Nắm rõ các căn cứ pháp lý đã được quy định sau, doanh nghiệp sẽ hiểu rõ để hoàn thiện hồ sơ đăng ký:
- Pháp lệnh vệ sinh an toàn thực phẩm – Pháp lệnh Số 12/2003/PL-UBTVQH11.
- Quy định chi tiết thi hành 1 số điều trong pháp lệnh vệ sinh an toàn thực phẩm – Nghị định số 163/2004/NĐ-CP.
- Hướng dẫn quản lý bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm – Thông tư số: 13/2010/TT-BYT.
Hồ sơ thủ tục đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng cụ thể bao gồm:
- Bản công bố hợp quy quy định vệ sinh an toàn thực phẩm.
- Bản thông tin chi tiết về thực phẩm chức năng.
- Bản kết quả kiểm nghiệm chi tiết hiệu lực trong vòng 12 tháng, theo quy định.
- Kế hoạch giám sát định kỳ.
- Mẫu nhãn hiệu hàng hóa lưu hành, tại nước sản xuất sản phẩm.
- Nội dung nhãn phụ của TPCN.
- Mẫu thực phẩm chức năng.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có đăng ký mã ngành nghề kinh doanh TPCN.
- Chứng chỉ tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hay các chứng chỉ tương đương.
- Bộ tài liệu, thông tin khoa học chứng minh hiệu quả thành phần và chức năng của hoạt chất đã được công bố.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do tại cơ quan nước sở tại (áp dụng với hàng nhập khẩu).
Đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng là yêu cầu quan trọng để giám sát, quản lý chất lượng TPCN của các cơ quan chức năng. Hiểu về các yêu cầu, thủ tục và hồ sơ để chuẩn bị đầy đủ các bước, dễ dàng thực hiện việc kiểm tra, đăng ký theo quy định. Novoco là nhà cung cấp nguyên liệu tpcn uy tín, đồng thời gia công sản xuất thuốc, TPCN đạt chuẩn GMP giúp các doanh nghiệp làm rõ quy trình thủ tục và quy định liên quan.